イノベーション経営法務行政書士事務所は、医薬事法務・建設業法務・経営法務の3つの企業法務面であなたのビジネスをサポートします！

サービス一覧

当事務所の、『医薬事法務』に関する代表的なサービスについてご案内いたします。
タイトルをクリックしていただくと、詳しい内容や報酬について、説明させていただきます。

化粧品製造・製造販売業許可

　化粧品製造業許可・製造販売業許可の、新規取得・更新・変更手続等

医療機器製造・製造販売業許可

　医療機器製造業許可・製造販売業許可の、新規取得・更新・変更手続等

医療法人

　医療法人の設立認可申請、事業報告、変更届出手続等について

薬局

　薬局の開設許可申請、変更届出手続等について

動物病院

　動物病院の開設に伴う届出、各種変更届出手続等について

動物用医療機器

　動物用医療機器の製造業許可・製造販売業許可の新規取得・更新・変更手続等

健康食品

　健康食品に関する薬事法を中心とした法令規制への対策について

薬事法に基づく広告表示対策

　薬事法令に基づく、各種広告表示規制への対策について

薬事監査

　広告表示以外の、薬事法を中心とした様々な法令規制への対策について

理容所・美容所

　美容院、理容院、散髪所、サロンを経営したい方、登録内容を変更したい方

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医薬事法務における当事務所の特徴

�@中長期的視点に立ち、許可取得後の事業運営、ご依頼者の方のビジネスモデルをも考慮した戦略的な書類作成 �A許可取得だけではばく、表示・広告表現、各種報告等、許可取得後の手続も含めたプロセスに対するサポート �B医事・薬事に関する横断的な手続き、商品、サービスにも対応可能。中小企業支援策の利用提案も実施。

　医薬事法務分野における当事務所のサービス特徴としては、『中長期的な視点に立ったプロセス単位でのきめ細やかなサービス提供』という点が挙げられます。

　化粧品を中心とした薬事法に基づく規制アイテム、及び医療法人等医療施設は、その性質上国民の身体の健康・安全に直結するため、許可・認可取得時といった入口はもちろん、許可・認可取得後においても、継続的な記録作成や定期的な報告など、その事業を続ける限り一定の規制対応と付き合っていく必要があります。
　そのため当事務所では、許可の取得自体はもちろん大事ですが、「むしろ大事なのは、許可を取得した後にいかにそれをストレスなくお客様ごとのビジネスモデルに落とし込んでいき、事業継続に結びつけるかである」と考えています。そうすることによって初めて行政と消費者・取引先双方の信頼を得ることができ、事業の継続性と安定性を実現できるからです。

　当事務所にご依頼を頂いた場合、単に言われるがまま書類を作ってそれで終わり、ということはありません。
　お客様のビジネスモデルを詳細にヒアリングさせて頂いた後、まずは事業の実態に沿うように最適な書類を作成し、許可等取得後にスムーズにイメージ通りの事業運営ができるように、サポートさせて頂きます。
　また、事業を開始すると変更届出の要否や、表示・広告表現の是非、新商品販売にあたっての行政手続等、そこで初めて気付く様々な疑問があると思います。その際にもいつでもご相談に乗らせて頂きます。
　さらに、当事務所は医薬事を幅広く業務としておりますので、例えば化粧品を取り扱っていたが健康食品も取り扱いたい、といった横の展開に関するサポートや。中小企業支援にも力を入れていますので、各種国の支援策の利用といったサポートも可能です。
　
　医事・薬事といった複雑かつ政策的影響を受けやすいゆえに対応が難しい業種だからこそ、いかにしてご不安を取り除き、事業の成長に寄与できるか。第三者ではなくパートナーとして、ご依頼者様と同じ視点で取り組んでいくことを常に目指します。

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